廈門(mén)出臺(tái)指引規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為

近日，福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)《廈門(mén)市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為規(guī)范指引》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》），以指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)合規(guī)管理建設(shè)。

記者了解到，隨著互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售正成為一個(gè)快速增長(zhǎng)的新興行業(yè)。截至今年3月，廈門(mén)市已備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者3561家，出臺(tái)《指引》對(duì)規(guī)范行業(yè)發(fā)展具有重要意義。

《指引》適用于廈門(mén)市從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)者，依據(jù)相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者全過(guò)程的質(zhì)量控制措施和法律責(zé)任進(jìn)行梳理歸類(lèi)，指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為。《指引》內(nèi)容涵蓋適用范圍、基本準(zhǔn)則、資質(zhì)要求、基本義務(wù)、法律風(fēng)險(xiǎn)等5個(gè)方面，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售中常見(jiàn)的、企業(yè)和基層監(jiān)管人員反映較多的問(wèn)題進(jìn)行集中解答。

廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局近年來(lái)持續(xù)深入開(kāi)展“清網(wǎng)”行動(dòng)，對(duì)群眾反映較多、社會(huì)關(guān)注的敷貼類(lèi)、助聽(tīng)器等熱點(diǎn)產(chǎn)品，建立監(jiān)測(cè)主動(dòng)感知模型，持續(xù)主動(dòng)加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和檢查處置力度。2024年，該局共監(jiān)督檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)1551家次，核查涉嫌違法線索155條，有力保障醫(yī)療器械在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。