規范藥品監管行為 全面推行服務型執法

陜西省藥監局近日制定出臺《全面推行服務型執法的實施方案》（以下簡稱《方案》），進一步規范行政執法行為，提高執法質效，優化營商環境，促進藥品監管高質量發展。

《方案》明確9條具體措施，將服務貫穿于藥品行政執法“事前、事中、事后”全過程，構建服務、執法、管理“三位一體”的新型行政執法模式。

事前預防指導，服務走在監管前。嚴格落實“誰執法誰普法”責任制，暢通政企溝通渠道，強化合規指導服務，多形式開展普法宣傳教育，及時解決行政相對人的急難愁盼，推動企業從被動合規向主動履責轉變，持續提升質量管理水平。

事中剛柔并濟，服務貫穿執法中。推行說理式執法和包容審慎監管，在日常監管、執法檢查和案件辦理等工作中，主動講明執法目的、要求、依據、事實、后果和救濟渠道等。依法運用藥品監管領域“首違不罰”清單，給予輕微違法行為容錯空間。嚴厲打擊重點領域違法違規行為，曝光典型違法案件，將重大違法企業納入“黑名單”，營造健康有序的法治化營商環境。

事后綜合施策，服務延伸整改后。通過“回頭訪”“回頭看”“回頭檢”等方式，強化對問題產品和企業的整改核查和跟蹤問效，規范企業合規生產經營。建立“容錯﹢信用修復”閉環管理機制，優化修復業務流程，對失信企業提供“一對一”合規指導，鼓勵企業主動糾正失信行為，消除不良社會影響。構建內部與外部相結合的雙重監督體系，不斷強化執法監督效能，推動形成“監管部門主抓、兼職人員配合、協會主動作為、群眾積極參與”的新局面。

下一步，陜西省藥監局將統籌推進嚴格規范公正文明執法與為民服務深度結合，著力打造更加規范公正的法治環境、公平有序的競爭環境、優化便捷的營商環境。