為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,省藥品監督管理局組織全省各級藥品監管部門開展藥品抽檢。現將抽檢發現的不符合規定20批次藥品予以公告,不符合規定項目主要為性狀、檢查、含量測定(詳見附件)。
各級藥品監督管理部門對抽檢結果不符合規定藥品已采取了必要的控制措施,目前正在依據有關法律法規進行查處,同時要求涉事企業采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,并對不符合規定原因開展調查并切實整改。
附件:2025年第2期抽檢不符合規定藥品質量公告
陜西省藥品監督管理局
2025年6月25日
(公開屬性:主動公開)
附件下載
2025年第2期抽檢不符合規定藥品質量公告.doc
2025年第2期抽檢不符合規定藥品質量公告
序號
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藥品品名
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標示生產企業
名稱
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藥品規格
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生產批號
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檢品來源
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檢驗依據
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檢查
結果
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不合格項目
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檢驗機構
名稱
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備注
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1
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款冬花(蜜款冬花)
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河北祁新中藥顆粒飲片有限公司
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中藥飲片
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20231201-1
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商南縣城關街道中心衛生院(社區衛生服務中心)
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【檢查】
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商洛市藥品檢驗所
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2
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蜜遠志
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河北祁新中藥顆粒飲片有限公司
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中藥飲片
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20230402-2
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洋縣蔣義元中醫診所
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《全國中藥炮制規范》1988年版及《中國藥典》2020年版四部
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不符合規定
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【性狀】
【檢查】
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漢中市食品藥品監督檢驗檢測中心
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3
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款冬花(蜜款冬花)
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河北萬東藥業有限公司
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中藥飲片
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2312001
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商洛康爾貝大藥房有限公司惠源藥店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【檢查】
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商洛市藥品檢驗所
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4
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五加皮
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河北悅康志德藥業有限公司
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中藥飲片
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319230201
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蒲城德安醫療管理有限公司德安醫院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【檢查】
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渭南市檢驗檢測研究院
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5
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血尿寧膠囊
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西安市中醫醫院
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每粒裝0.5g
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20240228
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西安市中醫醫院
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醫院提供的質量標準
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不符合規定
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【檢查】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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6
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葛根
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西安琨騰藥業有限公司
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中藥飲片
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240301
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延安大學咸陽醫院有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【性狀】
【檢查】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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7
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參魚化痰口服液
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陜西中醫藥大學第二附屬醫院
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每支裝20mL
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231214
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陜西中醫藥大學第二附屬醫院
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醫院提供的質量標準
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不符合規定
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【檢查】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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8
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葛根
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寶雞漢方國藥飲片有限責任公司
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中藥飲片
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23010102
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陜西三木醫藥有限公司五七零二分公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【性狀】
【檢查】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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9
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地骨皮
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寶雞漢方國藥飲片有限責任公司
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中藥飲片
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23092901
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陜西鄉親大藥房連鎖有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【檢查】
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渭南市檢驗檢測研究院
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10
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龍骨
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寶雞漢方國藥飲片有限責任公司
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中藥飲片
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23103102
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延安大學咸陽醫院有限公司
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《陜西省中藥飲片標準》第一冊
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不符合規定
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【性狀】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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11
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止暈茶
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安康市中醫醫院
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每1g相當于飲片1g
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20240103
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安康市中醫醫院
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《止暈茶質量標準》
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不符合規定
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【檢查】
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安康市食品藥品檢驗檢測中心
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12
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醋氯芬酸膠囊
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陜西恒誠制藥有限公司
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50mg
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230201
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商洛市德福堂藥業有限公司商南三分店
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《中國藥典》2020年版二部
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不符合規定
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【檢查】
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商洛市藥品檢驗所
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13
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龍膽
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湖北道地藥材科技有限公司
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中藥飲片
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240201
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陜西瑞信堂大藥房連鎖有限公司第四藥店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【性狀】
【檢查】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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14
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鹽巴戟天
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河北胡氏宇博藥業有限公司
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中藥飲片
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C448240301
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城固縣桔園健華大藥房有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【性狀】
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漢中市食品藥品監督檢驗檢測中心
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15
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雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復合膜
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萬榮華泰醫藥包裝有限公司
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80*110*0.05
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2301070011
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陜西香菊藥業集團有限公司
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國家藥包材標準YBB00192004-2015
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不符合規定
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【阻隔性能】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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16
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款冬花(蜜款冬花)
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河北金草藥業有限公司
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中藥飲片
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220512001
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涇陽縣云陽中心衛生院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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【性狀】
【檢查】
【含量測定】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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17
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退熱解毒注射液
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西安高科陜西金方藥業公司
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每支裝2ml:相當于飲片3.5克
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240703
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西安高科陜西金方藥業公司
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國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBZ00682022
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不符合規定
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【檢查】
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寶雞市食品藥品檢驗檢測中心
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18
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聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜
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寶雞興達醫藥包裝有限公司
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766×0.08mm
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Y202410010
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寶雞興達醫藥包裝有限公司
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國家藥包材標準YBB00172002-2015
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不符合規定
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【溶劑殘留量】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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19
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防風
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陜西康超康健藥業有限公司
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中藥飲片
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220501
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渭南市臨渭區陽郭中心衛生院
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《中國藥典》2020年版一部及四部通則(0212)
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不符合規定
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【性狀】
【檢查】
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渭南市檢驗檢測研究院
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因被抽樣單位保存不當導致
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20
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北沙參
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陜西康超康健藥業有限公司
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中藥飲片
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220101
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渭南市臨渭區陽郭中心衛生院
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《中國藥典》2020年版一部及四部通則(0212)
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不符合規定
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【性狀】
|
渭南市檢驗檢測研究院
|
因被抽樣單位保存不當導致
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